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热情庆祝我公司顺利通过农业部兽药GMP验收


    2015年06月03日至06月04日,受农业部兽医局委派,农业部兽药GMP验收小组对我公司进行为期2天的兽药GMP 管理情况现场检测验收,验收范围为最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)生产线。经现场检查和审核批准,我公司药品生产符合药品生产质量管理规范的要求,并颁布《兽药GMP证书》(证书编号:(2015)兽药GMP证字01007号)。
    专家组对我公司的生产车间、设备、工艺流程和质检中心、物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收,详细得了解每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。
    同时认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料,并对公司员工进行了兽药GMP知识进行了严格考核。
    通过对公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况严格、细致、全面、深入的检查,验收专家组充分肯定了我公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。一致认为我公司组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况基本符合要求;厂区和生产厂房布局合理,面积与空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产管理和物料管理符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求。
    经专家组讨论,推荐我公司的最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)剂型产品生产线为兽药GMP合格生产线。双方随后进行签字仪式,宣布我公司通过农业部兽药GMP验收,并对我公司表示祝贺。希望我公司通过此次验收为新的起点,再接再励,把企业做得更大、更强,为兽药行业健康发展做出更大的贡献。
    本次认证顺利通过,极大地鼓舞了北京方诚智盛生物科技有限公司全体员工,从领导到员工,大家信心百倍,积极总结经验教训,系统全面、持续深入地贯彻执行GMP规定,以确保药品质量、加快企业发展,为人类健康事业贡献一份力量。

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